Η πρώτη ύλη υαλουρονικού νατρίου Amhwa έχει εγκριθεί από το πιστοποιητικό -CEP

Πρόσφατα, το Amhwa sodium hyaluronate API απέκτησε την πιστοποίηση εφαρμογής European Pharmacopeia που εκδόθηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό για την Ποιότητα των Φαρμάκων EDQM, δηλαδή το πιστοποιητικό EU CEP.

Το υαλουρονικό νάτριο, επίσης γνωστό ως υαλουρονικό νάτριο, είναι ένα βιοϋλικό πολυμερούς πολυσακχαρίτη που σχηματίζεται από την επαναλαμβανόμενη εναλλαγή του ν-ακετυλογλυκουρονικού οξέος.

Το υαλουρονικό νάτριο είναι μια φυσιολογικά δραστική ουσία που υπάρχει ευρέως σε ζώα και ανθρώπους. Βρίσκεται στο ανθρώπινο δέρμα, στο αρθρικό υγρό των αρθρώσεων, στον ομφάλιο λώρο, στο υδατοειδές υγρό και στο υαλοειδές σώμα. Έχει υψηλό βαθμό ιξωδοελαστικότητας, πλαστικότητας και καλής βιοσυμβατότητας και έχει προφανή ρόλο στην πρόληψη της πρόσφυσης και στην επιδιόρθωση των μαλακών ιστών. Χρησιμοποιείται κλινικά σε μια ποικιλία τραυματισμών του δέρματος για την προώθηση της επούλωσης των πληγών. Είναι αποτελεσματικό για εκδορές και τραύματα, έλκη ποδιών, διαβητικά έλκη, έλκη συμπίεσης, καθώς και έλκη απομάκρυνσης και φλεβικής στάσης.

Το υαλουρονικό νάτριο είναι το κύριο συστατικό του αρθρικού υγρού και ένα από τα συστατικά της μήτρας του χόνδρου. Παίζει λιπαντικό ρόλο στην κοιλότητα της άρθρωσης, μπορεί να καλύψει και να προστατεύσει τον χόνδρο της άρθρωσης, να βελτιώσει τη σύσπαση της άρθρωσης, να αναστείλει την επιφάνεια του εκφυλισμού του χόνδρου, να βελτιώσει το παθολογικό υγρό της άρθρωσης και να αυξήσει τη λειτουργία στάγδην ολίσθησης.

Υπάρχει μεγάλη ποσότητα υαλουρονικού νατρίου στο υαλοειδές σώμα του ματιού, το οποίο σχηματίζει το υαλοειδές σώμα μαζί με τις ίνες κολλαγόνου και τη διαλυτή πρωτεΐνη. Η δομή δικτύου που σχηματίζεται από το κολλαγόνο λειτουργεί ως στερεό ικρίωμα και η μακρομοριακή δομή δικτύου του υαλουρονικού νατρίου μπορεί να συνδυαστεί με μεγάλη ποσότητα νερού για να σχηματίσει ένα γέμισμα γέλης. Τα δύο συστήματα δικτύου ισορροπούν το ένα το άλλο και το υαλουρονικό νάτριο στη μήτρα του κερατοειδούς παίζει σημαντικό ρόλο στη διατήρηση του σχήματος του κερατοειδούς. Το ίδιο το υαλουρονικό νάτριο είναι ένα φυσικό συστατικό του ανθρώπινου σώματος. Ως ιδανικός ιξωδοελαστικός παράγοντας για οφθαλμικές επεμβάσεις, το υαλουρονικό νάτριο έχει καλή βιοσυμβατότητα.

Επί του παρόντος, η χρήση του υαλουρονικού νατρίου ως μέσου δεν περιορίζεται σε οφθαλμικά φάρμακα, αλλά έχει επίσης προστεθεί σε αντικαρκινικά φάρμακα, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη αναλγητικά και γλυκοκορτικοειδή και έχει προφανή συνέργεια φαρμάκων και αποτελέσματα βραδείας αποδέσμευσης.

Στην τρέχουσα κατάσταση των αυστηρότερων κανονιστικών πολιτικών και των απαιτήσεων υψηλότερης ποιότητας στον παγκόσμιο φαρμακευτικό τομέα, η Amhwa απέκτησε επιτυχώς το πιστοποιητικό CEP για το υαλουρονικό νάτριο API, το οποίο δείχνει ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Ποιότητας Φαρμάκων EDQM έχει αναγνωρίσει τη βιολογική ποιότητα του Amhwa και αντανακλά πλήρως τις εξαιρετικές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης διεργασιών και ποιοτικού ελέγχου της Amhwa, που αποτελεί νέο ορόσημο στο δρόμο της διεθνούς ανάπτυξης της Amhwa.