Η Amhwa Biopharm Co., Ltd. πέρασε την επιθεώρηση των ΗΠΑ FDA χωρίς ελαττώματα!

Τον Οκτώβριο του 2024, η Amhwa Biopharm Co., Ltd. έλαβε την έκθεση επιθεώρησης CGMP (EIR) από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και περάσαμε επίσημα την επιθεώρηση CGMP της FDA.

Πλέξτε για ένα νέο ταξίδι

Τον Σεπτέμβριο του 2024, η FDA των ΗΠΑ διεξήγαγε επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιθεώρηση της AMHWA Biopharm. Η επιθεώρηση περιελάμβανε την παραγωγή και την κατασκευή API υαλουρονικού νατρίου και το πεδίο επιθεώρησης κάλυψε έξι σημαντικά συστήματα: σύστημα διασφάλισης ποιότητας (QS), σύστημα εγκαταστάσεων και εξοπλισμού (FS), σύστημα υλικού (MS), σύστημα παραγωγής (PS), σύστημα συσκευασίας και επισήμανσης (PLS) και σύστημα εργαστηρίου ελέγχου (LS). Οι επιθεωρητές της FDA μίλησαν ιδιαίτερα για τις αποτελεσματικές, επαγγελματικές και αυστηρές μεθόδους εργασίας μας.

Ζουν μέχρι τις καλές στιγμές και ξεκινήστε ξανά

Ο επίσημος ιστότοπος της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA) ανακοίνωσε ότι η AMHWA Biopharm πέρασε την επιτόπια επιθεώρηση χωρίς ελαττώματα (καμία ενέργεια δεν υποδεικνύεται, "NAI"), υποδεικνύοντας ότι το σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει αναγνωριστεί και πάλι από τον Διεθνή Υπηρεσία Ρυθμιστικής Οργανισμού για τα ναρκωτικά.

Θα εκμεταλλευτούμε αυτή την ευκαιρία για να θέσουμε πάντα την ποιότητα των προϊόντων πρώτα, να εισαγάγουμε προηγμένο εξοπλισμό και τεχνολογία παραγωγής, να δημιουργήσουμε ένα σύστημα διαχείρισης της ποιότητας ήχου, να καλλιεργήσουμε μια ομάδα υψηλής ποιότητας και επαγγελματικής παραγωγής και διαχείρισης και να βελτιώσουμε συνεχώς την αποτελεσματικότητα της παραγωγής και την ποιότητα των προϊόντων για να παρέχουμε ισχυρές εγγυήσεις για την ανάπτυξη της εταιρείας. Στο μέλλον, η Amhwa Biopharm θα επεκτείνει ενεργά τη διεθνή αγορά, θα ενισχύσει τη συνεργασία και τις ανταλλαγές με τις διεθνείς φαρμακευτικές εταιρείες, θα ενισχύσει συνεχώς την επιρροή της μάρκας και την ανταγωνιστικότητα της αγοράς, συμβάλλει στην ανάπτυξη της παγκόσμιας φαρμακευτικής βιομηχανίας και παρέχει περισσότερα και καλύτερα ποιοτικά υαλουρονικά προϊόντα νατρίου.

Εισαγωγή της εταιρείας

Ιδρύθηκε το 2010, η Amhwa Biopharm είναι μια τεχνολογική επιχείρηση που επικεντρώνεται στην έρευνα και ανάπτυξη και παραγωγή βιοδραστικών ουσιών, API, ιατρικά προϊόντα ομορφιάς και λειτουργικά προϊόντα φροντίδας του δέρματος. Για περισσότερο από μια δεκαετία, έχει παράσχει προϊόντα και υπηρεσίες υψηλής ποιότητας σε πολλά παγκόσμια φαρμακευτική, φροντίδα του δέρματος, τρόφιμα, γεωργία και άλλους τομείς. Με την τεχνολογική καινοτομία και την εξαιρετική ποιότητα των προϊόντων, έχει εξελιχθεί σε έναν παγκόσμιο κορυφαίο προμηθευτή υαλουρονικού οξέος.

Προϊόντα εταιρείας

Η AMHWA Biopharm παίρνει το υαλουρονικό οξύ ως πυρήνα του και βασίζεται σε τρεις πατενταρισμένες τεχνολογικές πλατφόρμες: τεχνολογία μικροβιακής ζύμωσης υδρόβιας βάσης, τεχνολογία διάσπασης ενζύμου Proenzy® και διασταυρούμενη διασύνδεση. Οι βαθμοί προϊόντων του καλύπτουν μια ποικιλία προδιαγραφών, συμπεριλαμβανομένης της ποιότητας καλλυντικών, των τροφίμων και της φαρμακευτικής ποιότητας. Καλύπτει μια ποικιλία παραγώγων υαλουρονικού οξέος από εξαιρετικά χαμηλό μοριακό βάρος έως εξαιρετικά υψηλό μοριακό βάρος, από συμβατικό υαλουρονικό οξύ έως υδρόλυση, διασταυρούμενη σύνδεση, ακετυλίωση και κατιονικά παράγωγα υαλουρονικού οξέος.